本周干细胞行业最火的话题是北京药监局给铂生卓越发出了中国首张干细胞药品生产许可证，这背后更核心的内容还是基于铂生卓越的艾米迈托赛注射液进入上市流程，这意味着中国随时有可能出现第一个干细胞药品上市。
6月25日，铂生卓越提交了该药物的新药上市申请（NDA），并在6月27日获得了受理。
至于其中不可言说的能量，我在另外一篇不对外开放的文章中有专门提及。（满天神佛帮衬？名不见经传的“铂生卓越”为何能拿到首个干细胞新药上市申请！）
昨天在北京召开的同写意GCT产业大会上，很多与会大咖就提及了，干细胞不要去走医院路线，否则控费和医保就搞死你，但是国家又只开了这样一条路，对于从业者，那么就要做到自控自律自我严格要求，按照药品的要求做大健康。
但事实上，细胞大健康领域一直存在一些处于灰色边缘地带的情况，这主要原因是由于该领域的快速发展与监管政策的相对滞后所造成的。
面临着首个干细胞药品正式获批上市，我们需要提前了解这一变化会对行业和各家企业有些什么影响，因此整理如下，从正反两方面影响和应对来说：
合法化与市场规范化：
干细胞药品的正式获批上市，标志着该领域开始进入规范化、合法化的发展轨道。这将有助于消除市场上的非法和不合规产品，提升整个行业的公信力和形象。规范化的市场环境将为企业提供更公平、透明的竞争平台，有利于优质企业的脱颖而出。
增强消费者信心：
正规药品的上市意味着产品经过了严格的科学验证和监管审批，其安全性和有效性得到了保障。这将大大增强消费者的信心，提高他们对干细胞产品的接受度和购买意愿。
拓宽销售渠道：
随着监管政策的明确和市场环境的改善，干细胞产品有望进入更多的正规销售渠道，如医院等。这将为企业提供更广阔的市场空间和发展机遇。
促进品牌建设与市场推广：
正规药品的上市有助于企业树立品牌形象，提升品牌知名度和美誉度。同时，企业可以依托正规渠道进行更有效的市场推广和宣传，吸引更多潜在客户。
市场竞争加剧、消费者更加理性：
随着干细胞药品的正式上市，越来越多的企业将进入这一领域，市场竞争将变得更加激烈。同时随着消费者对干细胞治疗的认识加深，他们可能会更加理性地选择经过批准的药品和治疗方法，而不是盲目追求未经验证的干细胞疗法。
监管政策收紧：
药品的正式上市意味着监管政策的进一步收紧。监管机构可能会加强对干细胞相关产品和服务的监管力度，对那些未经批准的干细胞疗法进行更严格的审查和规范。企业需要严格遵守相关法律法规和监管要求，确保产品的合法合规性。任何违规行为都将面临严厉的处罚和监管风险。
市场洗牌：
在规范化、合法化的发展过程中，一些不合规、不合法的企业将被淘汰出局。这将对整个行业格局产生深远影响，但同时也为优质企业提供了更多的发展机会和空间。面对正规干细胞药品的竞争，那些提供干细胞服务的企业可能需要重新审视和调整自己的市场定位和营销策略，以适应新的市场环境。
针对以上影响，相关企业可以采取以下策略来应对：
加强技术研发和产品创新：
不断提升自身技术实力和产品创新能力，以满足市场需求和监管要求。
严格遵守法律法规和监管要求：
确保产品的合法合规性，避免任何违规行为带来的风险和损失。
加强品牌建设和市场推广：
树立品牌形象，提升品牌知名度和美誉度；同时利用正规渠道进行市场推广和宣传，吸引更多潜在客户。
综上所述，干细胞药品正式获批上市将对行业和企业的发展产生深远影响，行业洗牌会加剧，消费者会更加理性，更突出的矛盾是监管也有可能更加严格，总之企业需要积极应对这些影响并采取相应的策略来抓住市场机遇、提升竞争力并实现可持续发展。
