医药健康产业是关系国计民生、经济高质量发展和国家安全的战略性新兴产业，是加快形成新质生产力的重要领域。北京市委、市政府始终高度重视医药健康产业发展，将其作为助推北京创新发展的“双发动机”之一。细胞与基因治疗、脑机接口、合成生物制造等作为未来健康领域新质生产力的典型代表，北京已系统布局并推进相关工作。近日，北京商报记者走进素有“中国药谷”之称的中关村科技园区大兴生物医药产业基地，实地探访北京在细胞与基因治疗领域的发展成果。
让癌症不再是绝症
中关村科技园区大兴生物医药产业基地是北京市医药健康发展主阵地，园区已落地800余家企业。其中，细胞和基因治疗是重点发展方向。自2022年起，中关村科技园区大兴生物医药基地管理委员会便开始筹备建设基因细胞产业园，并且先后落地北京艺妙医疗科技有限公司（以下简称“北京艺妙”）等细胞和基因治疗领域的头部企业。
10月29日，北京商报记者走进北京艺妙GMP生产基地一层办公区，首先映入眼帘的是一面贴满笑脸的“希望之墙”。据北京艺妙相关负责人介绍，墙上的每一张笑脸都代表着一位被公司CAR-T产品所救治的晚期癌症患者。
据了解，北京艺妙以“让癌症不再是绝症”为使命，致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗。北京艺妙研发管线覆盖淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液肿瘤和肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等实体肿瘤以及系统性红斑狼疮等自身免疫疾病。
CAR-T细胞药物治疗，是利用人体自身免疫系统开展的个体化治疗恶性肿瘤的方法。“在提取患者自身的T细胞后，用基因编辑手段装上特殊分子CAR，再将CAR-T细胞回输到患者体内，一旦接触到特定的肿瘤细胞，CAR-T细胞就会被激活，并对肿瘤细胞进行杀伤和清除”，北京艺妙相关负责人生动地介绍，“与传统化疗、放疗相比，接受细胞药物治疗副作用会更小，缓解率能达到70%以上。”
目前，北京艺妙获批7项一类新药临床试验批准和北京市首张基因细胞药物《药品生产许可证》。其中公司首款血液瘤CAR-T产品IM19获得3个临床批件，进展最快的适应症已完成临床试验，将于10月底提交药品上市申请，有望成为国内首个获准上市的原研治疗晚期淋巴瘤CAR-T细胞治疗药物。
完善的产业创新生态
北京艺妙的各项成果，正是北京助力未来健康领域发展的生动写照。2024年，北京第三轮行动计划正式印发实施，明确提出聚焦细胞与基因治疗、脑机接口、合成生物制造等新兴领域，加快布局科技攻关项目，催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破，塑造新优势。
在细胞与基因治疗领域，中关村科技园区大兴生物医药产业基地着眼自主创新技术突破，聚集了一批具有前沿技术的细胞基因企业，针对细胞基因治疗产业，持续构建从底层技术、服务平台生态、金融服务全方位的产业支撑体系。
此外，北京突破了一批关键技术；布局建设了一批工业级共性平台；推动了一批原创技术领先的品种尽快进入临床或IIT；推动一批创新品种加速临床试验进程；推动一批重点品种加速申报注册。
在政策支持下，北京艺妙创始团队于2022年成立北京希济生物科技有限公司（以下简称“希济生物”），旨在为CGT客户提供从科研到商业化的质粒、病毒、细胞等生产服务。
2023年7月，希济生物CGTCDMO标准厂房正式落成，系目前京津冀最大的细胞基因治疗生产基地，填补了我国北方地区细胞和基因治疗产业链的空白。同年，北京贝来药业有限公司干细胞药物GMP厂房正式落成投产。强化了国内CGTCDMO市场供给，为我国自主CGT药物的商业化、市场化打下坚实基础。
下一步，北京将加紧推动相关政策落地与实施，以科技创新引领产业创新，切实强化创新转化、资源统筹、区域联动和示范先行，不断优化创新、转化、应用等全周期服务，为行业发展持续注入创新源泉和前进动力，培育壮大未来健康产业，加快形成新质生产力。
北京商报记者丁宁
